21健讯Daily | 无锡一医院原院长被查；老百姓董事长谢子龙解除留置

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政策动向无锡一医院原院长被查
9月29日，据无锡市梁溪区纪委监委消息，江苏省无锡市康复医院原党委书记、院长党英杰涉嫌严重违纪违法，目前正接受梁溪区纪委监委纪律审查和监察调查。据介绍，党英杰出生于1960年4月，江苏无锡人，曾担任中国医师协会老年医学分会副主委、江苏省康复医学会常委、无锡市医师学会副会长、无锡市康复医学会副会长等社会职务。
药械审批阿斯利康ASO创新药在华申报上市
9月29日，CDE官网公示，阿斯利康以注册分类5.1类申报的eplontersen注射液上市申请已获得受理。公开资料显示，这是阿斯利康和Ionis Pharmaceuticals联合开发的每月一次、可由患者自己皮下注射的反义寡核苷酸（ASO）疗法，该药已经于去年12月获美国FDA批准上市，治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白（TTR）介导的淀粉样变性的多发性神经病（ATTRv-PN）。
复星医药奥沙利铂注射液获注册批准
9月29日，复星医药公告，控股子公司吉斯美制药有限公司的奥沙利铂注射液上市注册申请近日获国家药品监督管理局批准。该新药主要用于转移性结直肠癌、III期结肠癌的辅助治疗及局部晚期和转移的肝细胞癌的治疗。
百利天恒BL-B1D1联合用药项目获FDA许可
9月29日，百利天恒公告，公司合作伙伴百时美施贵宝收到美国食品药品监督管理局通知，BL-B1D1联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的1/2a期临床试验申请已获得FDA许可。
华东医药子公司获两项药物临床试验批准
9月29日，华东医药公告，近期其全资子公司中美华东收到国家药监局批准，获得0.15%和0.3%罗氟司特乳膏的临床试验通知书。两款乳膏分别用于治疗轻度至中度特应性皮炎和斑块状银屑病。
资本市场惠永药物宣布完成B轮融资
9月29日，上海惠永药物研究有限公司宣布完成B轮融资。据悉，投资方未披露。据介绍，惠永药物成立于2018年5月10日，是一家专注于为医药企业提供药物研发服务的公司，业务涵盖药物发现、药理学、毒理学、临床试验等环节。完成B轮融资后，惠永药物将进一步加大研发投入，提升药物研发服务的能力和质量，推动更多新药的研发和上市。
赫力昂增持中美天津史克股权至88%
9月27日，赫力昂宣布，已与合作伙伴天津药业集团有限公司和津药达仁堂集团股份有限公司达成协议，以总对价44.65亿元人民币（约5亿英镑）收购其在中国的合资企业中美天津史克制药有限公司的额外33%股权。此次收购将使赫力昂在中美天津史克制药的持股比例从55%提高到88%。
行业大事老百姓董事长谢子龙解除留置
9月29日，老百姓公告，公司于2024年9月29日获悉，湖南省监察委员会已对公司实际控制人、董事长谢子龙先生解除留置措施。此前，谢子龙因被立案调查而受留置。解除措施后，谢子龙已能正常履行公司法定代表人、董事长等职责。目前，公司生产经营管理情况正常。
点评：7月30日，老百姓大药房曾发布公告称收到谢子龙家属的通知，谢子龙家属于7月28日收到由湖南省监察委员会签发的谢子龙被留置、立案调查的通知书。今年以来，国家医保局严查零售药店的举措持续，零售药房行业已非“政策避风港”，面对国家医保基金监管趋严和线上线下药品比价措施落地，零售药店企业需持续加强合规管理。
康宁杰瑞HER2双抗ADC授权给石药集团
9月29日晚间，康宁杰瑞发布公告称，与石药集团全资附属公司津曼特生物科技订立许可协议，以在中国内地开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003（一种靶向HER2双表位的抗体偶联药物），用于治疗肿瘤相关适应症。根据许可协议，康宁杰瑞有权收取最高合共人民币30.8亿元的预付款及里程碑付款，其中包括收取人民币4亿元的预付款，与多项注册临床试验的首例患者入组相关的开发里程碑付款人民币3亿元，根据监管审批进展收取的监管里程碑付款和销售里程碑付款。
贝达药业与禾元生物签署新药经销协议
9月29日，贝达药业与禾元生物签署了《禾元生物药品区域经销协议》，禾元生物委托贝达药业在约定区域内独家经销奥福民?，奥福民?是禾元生物研发的全球首个植物源重组人血清白蛋白注射液。这是在2022年3月后，贝达药业联合贝达基金对禾元生物进行战略投资后，双方在产品商业化的进一步合作。
舆情预警中国中药董事会主席辞任
9月27日，中国中药控股发布公告，董事会于2024年9月27日作出决议，因其工作内容调整，陈映龙先生不再担任执行董事及董事会主席，有关安排实时生效。自陈先生辞任执行董事生效后，亦不再担任董事会提名委员会及战略委员会主席职位，并不再代行总裁（即总经理）职务。

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